×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
ΣκÏλοι
Isoxazolines, Ectoparasiticides για συστηματική χÏήση
ΘεÏαπεία των παÏασιτώσεων από ψÏλλους σε σκÏλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το Ï€Ïοϊόν μποÏεί να χÏησιμοποιηθεί ως μÎÏος μιας θεÏαπευτικής στÏατηγικής για τον Îλεγχο της αλλεÏγικής δεÏματίτιδας από ψÏλλους (FAD). ΘεÏαπεία των τικ Ï€Ïοσβολή σε σκÏλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Μία θεÏαπεία σκοτώνει τα τσιμποÏÏια για διάστημα Îως Îνα μήνα. Οι φλεβίδες και τα τσιμποÏÏια Ï€ÏÎπει να συνδÎονται με τον ξενιστή και να αÏχίζουν τη σίτιση για να εκτεθοÏν στη δÏαστική ουσία. ΘεÏαπεία της δεμοδήκωσης (που Ï€Ïοκαλείται από το Demodex canis). ΘεÏαπεία της σαÏκοκοπτικής ψώÏας (που Ï€Ïοκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
ΕξουσιοδοτημÎνο
2014-02-11
15 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 16 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ: NEXGARD 11 MG ΜΑΣÎΜΕÎΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 2–4 KG NEXGARD 28 MG ΜΑΣÎΜΕÎΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >4–10 KG NEXGARD 68 MG ΜΑΣÎΜΕÎΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >10–25 KG NEXGARD 136 MG ΜΑΣÎΜΕÎΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >25–50 KG 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΠΣΤΟΠΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφοÏίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑÎΙΑ ΠαÏαγωγός υπεÏθυνος για την απελευθÎÏωση των παÏτίδων: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌÎΤΟΣ NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους (2–4 kg) NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους (>4–10 kg) NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους (>10–25 kg) NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους (>25–50 kg) afoxolaner 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο πεÏιÎχει: NEXGARD AFOXOLANER (MG) μασώμενα δισκία για σκÏλους 2–4 kg 11,3 μασώμενα δισκία για σκÏλους >4–10 kg 28,3 μασώμενα δισκία για σκÏλους >10–25 kg 68 μασώμενα δισκία για σκÏλους >25–50 kg 136 Διάστικτα κόκκινα Îως κοκκινωπά καφÎ, ÎºÏ…ÎºÎ»Î¹ÎºÎ¿Ï ÏƒÏ‡Î®Î¼Î±Ï„Î¿Ï‚ (δισκία Î³Î¹Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους 2–4 kg NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους >4–10 kg NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους >10–25 kg NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκÏλους >25–50 kg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: NEXGARD AFOXOLANER (MG) μασώμενα δισκία για σκÏλους 2–4 kg 11,3 μασώμενα δισκία για σκÏλους >4–10 kg 28,3 μασώμενα δισκία για σκÏλους >10–25 kg 68 μασώμενα δισκία για σκÏλους >25–50 kg 136 Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία. Διάστικτα κόκκινα Îως κοκκινωπά καφÎ, ÎºÏ…ÎºÎ»Î¹ÎºÎ¿Ï ÏƒÏ‡Î®Î¼Î±Ï„Î¿Ï‚ (δισκία για σκÏλους 2–4 kg) ή οÏθογώνιου σχήματος (δισκία για σκÏλους >4–10 kg, δισκία για σκÏλους >10–25 kg και δισκία για σκÏλους >25–50 kg). 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΣκÏλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΘεÏαπεία των παÏασιτώσεων από ψÏλλους σε σκÏλους (_Ctenocephalides felis_ και _C. canis_) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το Ï€Ïοϊόν μποÏεί να χÏησιμοποιηθεί ως μÎÏος της στÏατηγικής θεÏαπείας για τον Îλεγχο της αλλεÏγικής από ψÏλλους δεÏÎ¼Î±Ï„Î¯Ï„Î¹Î´Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×