NexGard

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

afoxolaner

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodas:

QP53BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

afoxolaner

Farmakoterapinė grupė:

Σκύλοι

Gydymo sritis:

Isoxazolines, Ectoparasiticides για συστηματική χρήση

Terapinės indikacijos:

Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία των τικ προσβολή σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Μία θεραπεία σκοτώνει τα τσιμπούρια για διάστημα έως ένα μήνα. Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία. Θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex canis). Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis).

Produkto santrauka:

Revision: 11

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Leidimo data:

2014-02-11

Pakuotės lapelis

15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
NEXGARD 11 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
2–4 KG
NEXGARD 28 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>4–10 KG
NEXGARD 68 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>10–25 KG
NEXGARD 136 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>25–50 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(2–4 kg)
NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>4–10 kg)
NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>10–25 kg)
NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>25–50 kg)
afoxolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg
11,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg
28,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg
68
μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg
136
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ,
κυκλικού σχήματος (δισκία γι�

Prekės savybės

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2–4 kg
NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>4–10 kg
NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>10–25 kg
NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>25–50 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg
11,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg
28,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg
68
μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg
136
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ,
κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους
2–4 kg) ή
ορθογώνιου σχήματος (δισκία για
σκύλους >4–10 kg, δισκία για σκύλους >10–25
kg και δισκία για
σκύλους >25–50 kg).
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους
σε σκύλους (_Ctenocephalides felis_ και _C. canis_) για
τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της
στρατηγικής θεραπείας
για τον έλεγχο της αλλεργικής από
ψύλλους δερματίτιδ�