NexGard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP53BE01

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner

Kundi la matibabu:

Σκύλοι

Eneo la matibabu:

Isoxazolines, Ectoparasiticides για συστηματική χρήση

Matibabu dalili:

Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία των τικ προσβολή σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Μία θεραπεία σκοτώνει τα τσιμπούρια για διάστημα έως ένα μήνα. Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία. Θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex canis). Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2014-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
NEXGARD 11 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
2–4 KG
NEXGARD 28 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>4–10 KG
NEXGARD 68 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>10–25 KG
NEXGARD 136 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>25–50 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(2–4 kg)
NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>4–10 kg)
NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>10–25 kg)
NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>25–50 kg)
afoxolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg
11,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg
28,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg
68
μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg
136
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ,
κυκλικού σχήματος (δισκία γι
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NexGard 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2–4 kg
NexGard 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>4–10 kg
NexGard 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>10–25 kg
NexGard 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>25–50 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg
11,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg
28,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg
68
μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg
136
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ,
κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους
2–4 kg) ή
ορθογώνιου σχήματος (δισκία για
σκύλους >4–10 kg, δισκία για σκύλους >10–25
kg και δισκία για
σκύλους >25–50 kg).
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους
σε σκύλους (_Ctenocephalides felis_ και _C. canis_) για
τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της
στρατηγικής θεραπείας
για τον έλεγχο της αλλεργικής από
ψύλλους δερματίτιδ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner

afoxolaner

ATC kanuni QP53BE01

QP53BE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner

afoxolaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NexGard afoxolaner

NexGard afoxolaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NexGard