מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Lévonorgestrel
BAYER INC
G02BA03
PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS
52MG
Insert (À libération prolongée)
Lévonorgestrel 52MG
Intra-utérine
1
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218003; AHFS:
APPROUVÉ
2000-11-24
_MIRENA_ _® _ _(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_ Page 1 sur 57 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR MIRENA ® Système intra-utérin contenant 52 mg de lévonorgestrel et libérant jusqu’à 20 mcg de lévonorgestrel par jour Progestatif Bayer Inc. 2920 Matheson Blvd East Mississauga (Ontario) L4W 5R6 www.bayer.ca Date de l’autorisation initiale : 24 NOV. 2000 Date de révision : 16 FÉV. 2024 Numéro de contrôle : 273103 © 2024, Bayer Inc. ® MC voir www.bayer.ca/tm-mc _MIRENA_ _® _ _(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_ Page 2 sur 57 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 2024-02 1 INDICATIONS, 1.2 Gériatrie 2024-02 2 CONTRE-INDICATIONS 2024-02 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2024-02 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2024-02 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée 2024-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil génito-urinaire 2024-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de laboratoire 2024-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive 2024-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 2024-02 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................................. 4 1.1 Pédiatrie .......................................................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie ............................................................................ קרא את המסמך השלם