MIRENA Insert (À libération prolongée)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Lévonorgestrel

Dostępny od:

BAYER INC

Kod ATC:

G02BA03

INN (International Nazwa):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Dawkowanie:

52MG

Forma farmaceutyczna:

Insert (À libération prolongée)

Skład:

Lévonorgestrel 52MG

Droga podania:

Intra-utérine

Sztuk w opakowaniu:

1

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

CONTRACEPTIVES

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218003; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2000-11-24

Charakterystyka produktu

_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
Page 1 sur 57
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
MIRENA
®
Système intra-utérin contenant 52 mg de lévonorgestrel
et libérant jusqu’à 20 mcg de lévonorgestrel par jour
Progestatif
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date de l’autorisation initiale :
24 NOV. 2000
Date de révision :
16 FÉV. 2024
Numéro de contrôle : 273103
© 2024, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
Page 2 sur 57
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2024-02
1 INDICATIONS, 1.2 Gériatrie
2024-02
2 CONTRE-INDICATIONS
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil génito-urinaire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de
laboratoire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1 INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
1.1 Pédiatrie
..........................................................................................................................................
4
1.2 Gériatrie
............................................................................