MIRENA Insert (À libération prolongée)

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Lévonorgestrel

Mevcut itibaren:

BAYER INC

ATC kodu:

G02BA03

INN (International Adı):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Doz:

52MG

Farmasötik formu:

Insert (À libération prolongée)

Kompozisyon:

Lévonorgestrel 52MG

Uygulama yolu:

Intra-utérine

Paketteki üniteler:

1

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

CONTRACEPTIVES

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218003; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2000-11-24

Ürün özellikleri

_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
Page 1 sur 57
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
MIRENA
®
Système intra-utérin contenant 52 mg de lévonorgestrel
et libérant jusqu’à 20 mcg de lévonorgestrel par jour
Progestatif
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date de l’autorisation initiale :
24 NOV. 2000
Date de révision :
16 FÉV. 2024
Numéro de contrôle : 273103
© 2024, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
Page 2 sur 57
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2024-02
1 INDICATIONS, 1.2 Gériatrie
2024-02
2 CONTRE-INDICATIONS
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil génito-urinaire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de
laboratoire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1 INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
1.1 Pédiatrie
..........................................................................................................................................
4
1.2 Gériatrie
............................................................................