MIRENA Insert (À libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel

Disponible depuis:

BAYER INC

Code ATC:

G02BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Dosage:

52MG

forme pharmaceutique:

Insert (À libération prolongée)

Composition:

Lévonorgestrel 52MG

Mode d'administration:

Intra-utérine

Unités en paquet:

1

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2000-11-24

Résumé des caractéristiques du produit

_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
MIRENA
®
Système intra-utérin contenant 52 mg de lévonorgestrel
et libérant jusqu’à 20 mcg de lévonorgestrel par jour
Progestatif
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date de l’autorisation initiale :
24 NOV. 2000
Date de révision :
16 FÉV. 2024
Numéro de contrôle : 273103
© 2024, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2024-02
1 INDICATIONS, 1.2 Gériatrie
2024-02
2 CONTRE-INDICATIONS
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil génito-urinaire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de
laboratoire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1 INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
1.1 Pédiatrie
..........................................................................................................................................
4
1.2 Gériatrie
............................................................................