MIRENA Insert (À libération prolongée)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-02-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Lévonorgestrel
थमां उपलब्ध:
BAYER INC
ए.टी.सी कोड:
G02BA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS
डोज़:
52MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Insert (À libération prolongée)
रचना:
Lévonorgestrel 52MG
प्रशासन का मार्ग:
Intra-utérine
पैकेज में यूनिट:
1
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CONTRACEPTIVES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2000-11-24
उत्पाद विशेषताएं
_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
MIRENA
®
Système intra-utérin contenant 52 mg de lévonorgestrel
et libérant jusqu’à 20 mcg de lévonorgestrel par jour
Progestatif
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date de l’autorisation initiale :
24 NOV. 2000
Date de révision :
16 FÉV. 2024
Numéro de contrôle : 273103
© 2024, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
_MIRENA_
_® _
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2024-02
1 INDICATIONS, 1.2 Gériatrie
2024-02
2 CONTRE-INDICATIONS
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2024-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil génito-urinaire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de
laboratoire
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1 INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
1.1 Pédiatrie
..........................................................................................................................................
4
1.2 Gériatrie
............................................................................
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