מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פינית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianemiset valmisteet
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
valtuutettu
2007-07-20
53 B. PAKKAUSSELOSTE 54 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MIRCERA 30 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 40 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 50 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 60 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 75 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 100 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 120 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 150 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 200 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 250 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 360 MIKROGRAMMAA/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. ∙ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. ∙ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. ∙ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. ∙ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mircera on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen käytät Mirceraa 3. Miten Mirceraa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mirceran säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MIRCERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sinulle on määrätty tätä lääkettä, koska sinulla on krooniseen munuaistautiin liittyvä anemia, johon liittyviä tyypillisiä oireita ovat väsymys, heikkouden tunne ja hengästyneisyys. Tämä tarkoittaa, että veressäsi on liian vähän punaso קרא את המסמך השלם
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRCERA 30 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 40 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 50 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 60 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 75 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 100 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 120 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 150 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 200 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 250 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU MIRCERA 360 MIKROGRAMMAA/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT MIRCERA 30 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa*, jonka pitoisuus on 100 mikrogrammaa/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa*, jonka pitoisuus on 133 mikrogrammaa/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU Yksi esitäytetty ruisku sisältää 50 mikrogrammaa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa*, jonka pitoisuus on 167 mikrogrammaa/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU Yksi esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa*, jonka pitoisuus on 200 mikrogrammaa/ml. MIRCERA 75 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mikrogrammaa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa*, jonka pitoisuus on 250 mikrogrammaa/ml. MIRCERA 100 MIKROGRAMMAA/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU Yksi esitä קרא את המסמך השלם