מדינה: האיחוד האירופי
שפה: לטבית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicīns
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Revision: 2
Autorizēts
2020-05-18
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LYDAXX 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LYDAXX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām tulatromicīns 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tulatromicīns 100 mg/ml Monotioglicerols 5 mg/ml Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) LIELLOPI Liellopu elpceļu slimības (BRD), kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ un _Mycoplasma bovis_ , ārstēšanai un metafilaksei. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Infekcioza liellopu keratokonjunktivīta (ILK), kas saistīts ar tulatromicīnu jutīgu _Moraxella bovis_ , ārstēšanai _. _ _ _ CŪKAS Cūku elpceļu slimības (CES), kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus _ _parasuis_ un _Bordetella _ _bronchiseptica_ , ārstēšanai un metafilaksei. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tad, ja paredzams, ka cūkām šī slimība attīstīsies 2– 3 dienu laikā. _ _ AITAS Ar virulentu _Dichelobacter nodosus _ saistīta infekciozā pododermatīta (nagu puves) sākuma stadiju ārstēšanai, kad nepieciešama sistēmiska ārstēšana. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja ir paaugstināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 24 Šo veterināro zāļu subkutāna ievadīšana liellopiem bieži izraisa īslaicīgu sāpju reakciju un lokālu קרא את המסמך השלם
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LYDAXX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELA: Monotioglicerīns 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. FARMACEITISKĀ FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKIE DATI 4.1. MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un aitas. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopi Liellopu elpceļu slimības (LES), kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ un _Mycoplasma bovis_ , ārstēšanai un metafilaksei. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā.. Infekcioza liellopu keratokonjunktivīta (ILK), kas saistīts ar tulatromicīnu jutīgu _Moraxella bovis_ , ārstēšanai. Cūkas Cūku elpceļu slimības (CES), kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus _ _parasuis_ un _Bordetella _ _bronchiseptica_ , ārstēšanai un metafilaksei. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tad, ja paredzams, ka cūkām šī slimība attīstīsies 2– 3 dienu laikā. Aitas Ar virulentu _Dichelobacter nodosus _ saistīta infekciozā pododermatīta (nagu puves) sākuma stadiju ārstēšanai, kad nepieciešama sistēmiska ārstēšana. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS 3 Nelietot gadījumos, ja ir paaugstināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai kādu no palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi. Aitām Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektiv קרא את המסמך השלם