Lydaxx
Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
30-11-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
30-11-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
11-10-2023
Ingredjent attiv:
tulatromicīns
Disponibbli minn:
Vetoquinol
Kodiċi ATC:
QJ01FA94
INN (Isem Internazzjonali):
tulathromycin
Grupp terapewtiku:
Cattle; Pigs; Sheep
Żona terapewtika:
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2020-05-18
Fuljett ta 'informazzjoni
22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LYDAXX 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LYDAXX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
tulatromicīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Tulatromicīns 100 mg/ml
Monotioglicerols 5 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
LIELLOPI
Liellopu elpceļu slimības (BRD), kas saistīta ar tulatromicīnu
jutīgu
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
un
_Mycoplasma bovis_
, ārstēšanai un metafilaksei. Pirms zāļu
lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā.
Infekcioza liellopu keratokonjunktivīta (ILK), kas saistīts ar
tulatromicīnu jutīgu
_Moraxella bovis_
,
ārstēšanai
_. _
_ _
CŪKAS
Cūku elpceļu slimības (CES), kas saistīta ar tulatromicīnu
jutīgu
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis_
un
_Bordetella _
_bronchiseptica_
,
ārstēšanai
un metafilaksei.
Pirms zāļu
lietošanas
ir
jānosaka
slimības klātbūtne
dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tad, ja
paredzams, ka cūkām šī slimība attīstīsies 2–
3 dienu laikā.
_ _
AITAS
Ar virulentu
_Dichelobacter nodosus _
saistīta infekciozā pododermatīta (nagu puves) sākuma stadiju
ārstēšanai, kad nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot
gadījumos,
ja
ir
paaugstināta
jutība
pret
makrolīdu
grupas
antibiotikām
vai
kādu
no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
24
Šo veterināro zāļu subkutāna ievadīšana liellopiem bieži
izraisa īslaicīgu sāpju reakciju un lokālu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LYDAXX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns 100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
FARMACEITISKĀ FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopi
Liellopu
elpceļu
slimības
(LES),
kas
saistīta
ar
tulatromicīnu
jutīgu
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
un
_Mycoplasma bovis_
, ārstēšanai un metafilaksei. Pirms zāļu
lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā..
Infekcioza liellopu keratokonjunktivīta (ILK), kas saistīts ar
tulatromicīnu jutīgu
_Moraxella bovis_
,
ārstēšanai.
Cūkas
Cūku elpceļu slimības (CES), kas saistīta ar tulatromicīnu
jutīgu
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis_
un
_Bordetella _
_bronchiseptica_
,
ārstēšanai
un metafilaksei.
Pirms
zāļu
lietošanas
ir
jānosaka
slimības klātbūtne
dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tad, ja
paredzams, ka cūkām šī slimība attīstīsies 2–
3 dienu laikā.
Aitas
Ar virulentu
_Dichelobacter nodosus _
saistīta infekciozā pododermatīta (nagu puves) sākuma stadiju
ārstēšanai, kad nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Nelietot
gadījumos,
ja
ir
paaugstināta
jutība
pret
makrolīdu
grupas
antibiotikām
vai
kādu
no
palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas
krusteniskā
rezistence
ar
citiem
makrolīdiem.
Nelietot
vienlaicīgi
ar
pretmikrobiem
līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā
citi makrolīdi vai linkozamīdi.
Aitām
Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektiv
Aqra d-dokument sħiħ
