×××× ×: ×××××× ×××ר×פ×
׊פ×: פ××× ×ת
×ק×ר: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Ĺrodki dziaĹajÄ ce na ukĹad renina-angiotensyna
NadciĹnienie
Leczenie nadciĹnienia pierwotnego. Leczenie niewydolnoĹci nerek u pacjentĂłw z nadciĹnieniem tÄtniczym i cukrzycÄ typu 2 w ramach hipotensyjne leki zasilania .
Revision: 16
UpowaĹźniony
2009-10-30
37 B. ULOTKA DLA PACJENTA 38 ULOTKA DOĹÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UĹťYTKOWNIKA IRBESARTAN TEVA 75 MG TABLETKI POWLEKANE Irbesartan NALEĹťY UWAĹťNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREĹCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAĹť ZAWIERA ONA INFORMACJE WAĹťNE DLA PACJENTA. ďŹ NaleĹźy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĂłc jÄ ponownie przeczytaÄ. ďŹ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoĹci naleĹźy zwrĂłciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ďŹ Lek ten przepisano ĹciĹle okreĹlonej osobie. Nie naleĹźy go przekazywaÄ innym. Lek moĹźe zaszkodziÄ innej osobie nawet, jeĹli objawy jej choroby sÄ takie same. ďŹ JeĹli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoĹźÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoĹźÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleĹźy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. ďŹ SPIS TREĹCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Irbesartan Teva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waĹźne przed zastosowaniem leku Irbesartan Teva 3. Jak stosowaÄ lek Irbesartan Teva 4. MoĹźliwe dziaĹania niepoĹźÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Irbesartan Teva 6. ZawartoĹÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IRBESARTAN TEVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Irbesartan Teva naleĹźy do grupy lekĂłw znanych jako antagoniĹci receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancjÄ produkowanÄ w organizmie, ktĂłra wiÄ Ĺźe siÄ z receptorami w naczyniach krwionoĹnych powodujÄ c ich zwÄĹźenie. Powoduje to zwiÄkszenie ciĹnienia tÄtniczego krwi. Irbesartan Teva zapobiega wiÄ zaniu siÄ angiotensyny II z tymi receptorami, powodujÄ c rozszerzenie naczyĹ krwionoĹnych i obniĹźenie ciĹnienia tÄtniczego krwi. Irbesartan Teva spowalnia pogarszanie siÄ czynnoĹci nerek u pacjentĂłw z wysokim ciĹnieniem tÄtniczym krwi i cukrzycÄ typu 2. Irbesartan Teva jest stosowany u dorosĹych pacjentĂłw: ⢠W leczeniu wysokiego ciĹnienia tÄtniczego krwi (pierwotne nadciĹnienie tÄtnicze). ⢠W celu ochrony nerek u pacjentĂłw z nadciĹnieniem tÄtniczym, cukrzycÄ typu 2 i u ktĂłrych wystÄpujÄ labo ×§×¨× ×ת ××ץ×× ×׊××
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane 2. SKĹAD JAKOĹCIOWY I ILOĹCIOWY Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane KaĹźda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu. Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane KaĹźda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu. Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane KaĹźda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu. PeĹny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane BiaĹa lub prawie biaĹa owalna tabletka powlekana. Na jednej stronie tabletki wytĹoczony jest numer â93â. Na drugiej stronie tabletki wytĹoczony jest numer â7464â. Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane BiaĹa lub prawie biaĹa owalna tabletka powlekana. Na jednej stronie tabletki wytĹoczony jest numer â93â. Na drugiej stronie tabletki wytĹoczony jest numer â7465â. Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane BiaĹa lub prawie biaĹa owalna tabletka powlekana. Na jednej stronie tabletki wytĹoczony jest numer â93â. Na drugiej stronie tabletki wytĹoczony jest numer â7466â. 4. SZCZEGĂĹOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Irbesartan Teva jest wskazany w leczeniu nadciĹnienia tÄtniczego pierwotnego u osĂłb dorosĹych. Jest takĹźe wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosĹych pacjentĂłw z nadciĹnieniem tÄtniczym i cukrzycÄ typu 2 jako czÄĹÄ przeciwnadciĹnieniowego postÄpowania terapeutycznego (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĂB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana zazwyczaj, poczÄ tkowa i podtrzymujÄ ca dawka wynosi 150 mg jeden raz na dobÄ, w czasie posiĹku lub niezaleĹźnie od posiĹku. Irbesartan w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umoĹźliwia lepszÄ kontrolÄ dobowÄ ciĹnienia tÄtniczego niĹź w dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania leczenia moĹźna jednakĹźe rozwaĹźyÄ podanie produ ×§×¨× ×ת ××ץ×× ×׊××