Irbesartan Teva

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

irbesartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Therapeutic area:

Nadciśnienie

Therapeutic indications:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w ramach hipotensyjne leki zasilania .

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2009-10-30

Patient Information leaflet

37
B. ULOTKA DLA PACJENTA
38
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRBESARTAN TEVA 75 MG TABLETKI POWLEKANE
Irbesartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Irbesartan Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Teva
3.
Jak stosować lek Irbesartan Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Irbesartan Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IRBESARTAN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan Teva należy do grupy leków znanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w
naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to
zwiększenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan Teva zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan Teva spowalnia
pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Irbesartan Teva jest stosowany u dorosłych pacjentów:
•
W leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne
nadciśnienie tętnicze).
•
W celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
cukrzycą typu 2 i u których
występują labo

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane
Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane
Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu.
Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu.
Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane
Biała lub prawie biała owalna tabletka powlekana. Na jednej stronie
tabletki wytłoczony jest numer
„93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer
„7464”.
Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane
Biała lub prawie biała owalna tabletka powlekana. Na jednej stronie
tabletki wytłoczony jest numer
„93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer
„7465”.
Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane
Biała lub prawie biała owalna tabletka powlekana. Na jednej stronie
tabletki wytłoczony jest numer
„93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer
„7466”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Irbesartan Teva jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego u osób dorosłych.
Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosłych pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania
terapeutycznego (patrz punkt 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Irbesartan w jednorazowej dawce
dobowej 150 mg zazwyczaj
umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w
dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania
leczenia można jednakże rozważyć podanie produ