×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ליט×ית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Šunys: mažinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Sumažinti pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. Katės: sumažinti pooperacinį skausmą po ovariohisterektomijos ir smulkiųjų minkštųjų audinių operacijų. Palengvinimas lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinį skausmą ir uždegimą, po chirurginių procedūrų katės, e. ortopedijos ir minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinti skausmą ir uždegimą, ūminis ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų katės. Galvijams: skirti naudoti ūmiose kvėpavimo takų infekcijose, naudojant atitinkamą antibiotikų terapiją, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo reljefas po veršelių atsikabinimo. Kiaulės: skirtos neinfekciniams lokomotyvams gydyti, siekiant sumažinti šlaunikaulio ir uždegimo simptomus.. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo, susijusio su nedideliu minkštuoju audiniu, tokiu kaip kastracija, reljefas. Arkliai: uždegimo sušvelninimas ir skausmo sumažėjimas tiek ūminiuose, tiek lėtiniuose skeleto ir raumenų sutrikimuose. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.
Revision: 12
Įgaliotas
2011-12-09
87 B. INFORMACINIS LAPELIS 88 INFORMACINIS LAPELIS INFLACAM, 1,5 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA Å UNIMS 1. RINKODAROS TEISÄ–S TURÄ–TOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IÅ LEIDIMÄ„ EEE Å ALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisÄ—s turÄ—tojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos iÅ¡leidimÄ… Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Airija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Inflacam, 1,5 mg/ml geriamoji suspensija Å¡unims Meloksikamas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra: 1,5 mg meloksikamo, 5 mg natrio benzoato. 4. INDIKACIJA (-OS) Å unims uždegimui ir skausmui mažinti, esant Å«minÄ—ms ir lÄ—tinÄ—ms skeleto ir raumenų ligoms. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelÄ—ms ir laktacijos metu. Negalima naudoti Å¡unims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, Å¡irdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidÄ—jus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iÅ¡ pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. Å¡unims. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS RetkarÄiais buvo pastebÄ—tos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) bÅ«dingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vÄ—mimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas iÅ¡matose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Yra duomenų apie labai retus viduriavimo su krauju, vÄ—mimo su krauju, virÅ¡kinamojo trakto opų ir kepenų fermentų kiekio padidÄ—jimo atvejus. Å is Å¡alutinis poveikis dažniausiai pasireiÅ¡kia pirmÄ…jÄ… gydymo savaitÄ™, beveik visada bÅ«na trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymÄ…, taÄiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių. Jei pasireiÅ¡kia nepalankios reakcijos, bÅ«tina nutraukti gydymÄ… ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiÅ¡kÄ— daugiau nei 1 iÅ¡ 10 gydytų gyvÅ«nų), - dažna (daugiau nei ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAÅ AS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Inflacam, 1,5 mg/ml geriamoji suspensija Å¡unims 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos meloksikamo 1,5 mg; pagalbinÄ—s medžiagos natrio benzoato 5 mg. IÅ¡samų pagalbinių medžiagų sÄ…raÅ¡Ä… žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. Geltonos spalvos suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Å unys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Å unims uždegimui ir skausmui mažinti, esant Å«minÄ—ms ir lÄ—tinÄ—ms skeleto ir raumenų ligoms. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelÄ—ms ir laktacijos metu. Negalima naudoti Å¡unims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, Å¡irdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidÄ—jus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iÅ¡ pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. Å¡unims. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS NÄ—ra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONÄ–S Specialios saugaus naudojimo nuorodos Negalima naudoti vaisto gyvÅ«nams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus. Å io Å¡unims skirto vaisto negalima naudoti katÄ—ms, nes Å¡ios rÅ«Å¡ies gyvÅ«nams jis netinka. KatÄ—ms reikia naudoti Inflacam 0,5 mg/ml geriamÄ…jÄ… suspensijÄ… katÄ—ms. 3 Specialios atsargumo priemonÄ—s asmenims, naudojantiems vaistÄ… gyvÅ«nams ŽmonÄ—s, kuriems nustatytas padidÄ—jÄ™s jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sÄ…lyÄio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytojÄ… ir parodyti Å¡io vaisto informacinį lapelį ar etiketÄ™. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) RetkarÄiais buvo pastebÄ—tos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) bÅ«dingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vÄ—mimas, vi ×§×¨× ×ת המסמך השל×