GANCICLOVIR FOR INJECTION Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique)

זמין מ:

FORMATIVE PHARMA INC.

קוד ATC:

J05AB06

INN (שם בינלאומי):

GANCICLOVIR

כמות:

500MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique) 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Prescription

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128037002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2023-04-12

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GANCICLOVIR FOR INJECTION
500 mg / fiole (50 mg / mL après reconstitution)
ganciclovir (sous forme de ganciclovir sodique)
Norme du fabricant
Poudre stérile pour solution
Antiviral
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington, Ontario, L7L 6A3
DATE DE PRÉPARATION :
Le 12 avril 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
266119
GANCICLOVIR FOR INJECTION
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-
INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
26
SURDOSAGE
...............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................. 31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
33