GANCICLOVIR FOR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique)

Fáanlegur frá:

FORMATIVE PHARMA INC.

ATC númer:

J05AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

GANCICLOVIR

Skammtar:

500MG

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique) 500MG

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

15G/50G

Gerð lyfseðils:

Prescription

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128037002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2023-04-12

Vara einkenni

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GANCICLOVIR FOR INJECTION
500 mg / fiole (50 mg / mL après reconstitution)
ganciclovir (sous forme de ganciclovir sodique)
Norme du fabricant
Poudre stérile pour solution
Antiviral
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington, Ontario, L7L 6A3
DATE DE PRÉPARATION :
Le 12 avril 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
266119
GANCICLOVIR FOR INJECTION
Page 2 de 56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-
INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
26
SURDOSAGE
...............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................. 31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
33