GANCICLOVIR FOR INJECTION Poudre pour solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique)

Dostupné s:

FORMATIVE PHARMA INC.

ATC kód:

J05AB06

INN (Mezinárodní Name):

GANCICLOVIR

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Poudre pour solution

Složení:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique) 500MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128037002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2023-04-12

Charakteristika produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GANCICLOVIR FOR INJECTION
500 mg / fiole (50 mg / mL après reconstitution)
ganciclovir (sous forme de ganciclovir sodique)
Norme du fabricant
Poudre stérile pour solution
Antiviral
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington, Ontario, L7L 6A3
DATE DE PRÉPARATION :
Le 12 avril 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
266119
GANCICLOVIR FOR INJECTION
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-
INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
26
SURDOSAGE
...............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................. 31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
33