GANCICLOVIR FOR INJECTION Poudre pour solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
12-04-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique)

Pieejams no:

FORMATIVE PHARMA INC.

ATĶ kods:

J05AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GANCICLOVIR

Deva:

500MG

Zāļu forma:

Poudre pour solution

Kompozīcija:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique) 500MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128037002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2023-04-12

Produkta apraksts

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GANCICLOVIR FOR INJECTION
500 mg / fiole (50 mg / mL après reconstitution)
ganciclovir (sous forme de ganciclovir sodique)
Norme du fabricant
Poudre stérile pour solution
Antiviral
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington, Ontario, L7L 6A3
DATE DE PRÉPARATION :
Le 12 avril 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
266119
GANCICLOVIR FOR INJECTION
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-
INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
26
SURDOSAGE
...............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................. 31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
33

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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