GANCICLOVIR FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique)

MAH:

FORMATIVE PHARMA INC.

ATC_code:

J05AB06

INN:

GANCICLOVIR

dosage:

500MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Ganciclovir (Ganciclovir sodique) 500MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128037002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2023-04-12

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GANCICLOVIR FOR INJECTION
500 mg / fiole (50 mg / mL après reconstitution)
ganciclovir (sous forme de ganciclovir sodique)
Norme du fabricant
Poudre stérile pour solution
Antiviral
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington, Ontario, L7L 6A3
DATE DE PRÉPARATION :
Le 12 avril 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
266119
GANCICLOVIR FOR INJECTION
Page 2 de 56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-
INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
26
SURDOSAGE
...............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................. 31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
33