מדינה: האיחוד האירופי
שפה: קרואטית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.
Revision: 46
odobren
1998-05-11
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Exelon 6,0 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom, s crvenom oznakom „EXELON 1,5 mg“ na tijelu kapsule. Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom, s crvenom oznakom „EXELON 3 mg“ na tijelu kapsule. Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i crvenim tijelom, s bijelom oznakom „EXELON 4,5 mg“ na tijelu kapsule. Exelon 6,0 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i narančastim tijelom, s crvenom oznakom „EXELON 6 mg“ na tijelu kapsule. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lijek. Doziranje Rivastigmin tre קרא את המסמך השלם
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Exelon 6,0 mg tvrde kapsule Svaka kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom, s crvenom oznakom „EXELON 1,5 mg“ na tijelu kapsule. Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom, s crvenom oznakom „EXELON 3 mg“ na tijelu kapsule. Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i crvenim tijelom, s bijelom oznakom „EXELON 4,5 mg“ na tijelu kapsule. Exelon 6,0 mg tvrde kapsule Bjelkasti do blago žuti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i narančastim tijelom, s crvenom oznakom „EXELON 6 mg“ na tijelu kapsule. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lijek. Doziranje Rivastigmin tre קרא את המסמך השלם