ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืคืืื ืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Przeciwpadaczkowe narzฤdzia,
Padaczka
Lek Briviact jest wskazany jako terapia wspomagajฤ ca w leczeniu napadรณw o czฤลciowym poczฤ tku z wtรณrnym uogรณlnieniem lub bez wtรณrnego uogรณlnienia u dorosลych i nastolatkรณw w wieku od 16 lat z padaczkฤ .
Revision: 22
Upowaลผniony
2016-01-13
104 B. ULOTKA DLA PACJENTA 105 ULOTKA DOลฤCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BRIVIACT 10 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 25 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 50 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 75 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 100 MG TABLETKI POWLEKANE brywaracetam NALEลปY UWAลปNIE ZAPOZNAฤ SIฤ Z TREลCIฤ ULOTKI PRZED ZAลปYCIEM LEKU, PONIEWAลป ZAWIERA ONA INFORMACJE WAลปNE DLA PACJENTA. - Naleลผy zachowaฤ tฤ ulotkฤ, aby w razie potrzeby mรณc jฤ ponownie przeczytaฤ. - W razie jakichkolwiek wฤ tpliwoลci naleลผy zwrรณciฤ siฤ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ลciลle okreลlonej osobie. Nie naleลผy go przekazywaฤ innym. Lek moลผe zaszkodziฤ innej osobie, nawet jeลli objawy jej choroby sฤ takie same. - Jeลli u pacjenta wystฤ piฤ jakiekolwiek objawy niepoลผฤ dane, w tym wszelkie objawy niepoลผฤ dane niewymienione w tej ulotce, naleลผy powiedzieฤ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREลCI ULOTKI 1. Co to jest lek Briviact i w jakim celu siฤ go stosuje 2. Informacje waลผne przed przyjฤciem leku Briviact 3. Jak przyjmowaฤ lek Briviact 4. Moลผliwe dziaลania niepoลผฤ dane 5. Jak przechowywaฤ lek Briviact 6. Zawartoลฤ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRIVIACT I W JAKIM CELU SIฤ GO STOSUJE Co to jest lek Briviact Lek Briviact zawiera substancjฤ czynnฤ โ brywaracetam. Naleลผy on do grupy lekรณw nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Leki te sฤ stosowane w leczeniu padaczki. W jakim celu stosowany jest lek Briviact - Lek Briviact stosowany jest u dorosลych, mลodzieลผy i dzieci w wieku od 2 lat. - Lek ten jest stosowany w leczeniu padaczki z napadami czฤลciowymi z lub bez wtรณrnego uogรณlnienia. - Napady czฤลciowe to napady, ktรณre dotyczฤ tylko jednej strony mรณzgu. Napady czฤลciowe mogฤ rozszerzyฤ siฤ na dalsze obszary po obu stronach mรณzgu, co nazywane jest โwtรณrnym uogรณlnieniemโ. - Lek ten jest stosowany, aby zmniejszyฤ u pacjenta liczbฤ napadรณw. Briviact podawany jest wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczk ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Briviact 10 mg tabletki powlekane Briviact 25 mg tabletki powlekane Briviact 50 mg tabletki powlekane Briviact 75 mg tabletki powlekane Briviact 100 mg tabletki powlekane 2. SKลAD JAKOลCIOWY I ILOลCIOWY Briviact 10 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 10 mg brywaracetamu. Briviact 25 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 25 mg brywaracetamu. Briviact 50 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu. Briviact 75 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 75 mg brywaracetamu. Briviact 100 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 100 mg brywaracetamu. Substancja pomocnicza o znanym dziaลaniu: Briviact 10 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana 10 mg zawiera 88 mg laktozy. Briviact 25 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana 25 mg zawiera 94 mg laktozy. Briviact 50 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana 50 mg zawiera 189 mg laktozy. Briviact 75 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana 75 mg zawiera 283 mg laktozy. Briviact 100 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana 100 mg zawiera 377 mg laktozy. Peลny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAฤ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Briviact 10 mg tabletki powlekane Biaลe lub biaลawe, okrฤ gลe tabletki powlekane o ลrednicy 6,5 mm z wytลoczonym napisem โu10โ po jednej stronie. 3 Briviact 25 mg tabletki powlekane Szare, owalne tabletki powlekane o wymiarach 8,9 mm x 5,0 mm z wytลoczonym napisem โu25โ po jednej stronie. Briviact 50 mg tabletki powlekane ลปรณลte, owalne tabletki powlekane o wymiarach 11,7 mm x 6,6 mm z wytลoczonym napisem โu50โ po jednej stronie. Briviact 75 mg tabletki powlekane Fioletowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 13,0 mm x 7,3 mm z wytลoczonym napisem โu75โ po jednej stronie. Briviact 100 mg tabletki powlekane Zielonoszare, owalne tabletki powlekane o wymiarach 14,5 mm x 8,1 mm z ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื