Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Padaczka
Lek Briviact jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i nastolatków w wieku od 16 lat z padaczką.
Revision: 22
Upoważniony
2016-01-13
104 B. ULOTKA DLA PACJENTA 105 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BRIVIACT 10 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 25 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 50 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 75 MG TABLETKI POWLEKANE BRIVIACT 100 MG TABLETKI POWLEKANE brywaracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Briviact i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Briviact 3. Jak przyjmować lek Briviact 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Briviact 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRIVIACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Co to jest lek Briviact Lek Briviact zawiera substancję czynną – brywaracetam. Należy on do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki. W jakim celu stosowany jest lek Briviact - Lek Briviact stosowany jest u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat. - Lek ten jest stosowany w leczeniu padaczki z napadami częściowymi z lub bez wtórnego uogólnienia. - Napady częściowe to napady, które dotyczą tylko jednej strony mózgu. Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest „wtórnym uogólnieniem”. - Lek ten jest stosowany, aby zmniejszyć u pacjenta liczbę napadów. Briviact podawany jest wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczk Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Briviact 10 mg tabletki powlekane Briviact 25 mg tabletki powlekane Briviact 50 mg tabletki powlekane Briviact 75 mg tabletki powlekane Briviact 100 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Briviact 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg brywaracetamu. Briviact 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg brywaracetamu. Briviact 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu. Briviact 75 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg brywaracetamu. Briviact 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg brywaracetamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Briviact 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 88 mg laktozy. Briviact 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 94 mg laktozy. Briviact 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 189 mg laktozy. Briviact 75 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 75 mg zawiera 283 mg laktozy. Briviact 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 377 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Briviact 10 mg tabletki powlekane Białe lub białawe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm z wytłoczonym napisem „u10” po jednej stronie. 3 Briviact 25 mg tabletki powlekane Szare, owalne tabletki powlekane o wymiarach 8,9 mm x 5,0 mm z wytłoczonym napisem „u25” po jednej stronie. Briviact 50 mg tabletki powlekane Żółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach 11,7 mm x 6,6 mm z wytłoczonym napisem „u50” po jednej stronie. Briviact 75 mg tabletki powlekane Fioletowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 13,0 mm x 7,3 mm z wytłoczonym napisem „u75” po jednej stronie. Briviact 100 mg tabletki powlekane Zielonoszare, owalne tabletki powlekane o wymiarach 14,5 mm x 8,1 mm z Прочетете целия документ