AREXVY Poudre pour suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3)

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE INC

קוד ATC:

J07

INN (שם בינלאומי):

VACCINES

כמות:

120MCG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour suspension

הרכב:

Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3) 120MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculaire

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Annexe D

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164921001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2023-08-04

מאפייני מוצר

_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
AREXVY
Vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) [recombinant, avec
AS01
E
comme adjuvant]
120 microgrammes de glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial
(RSVPreF3)
Poudre lyophilisée et suspension pour reconstitution
Suspension reconstituée pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2023-08-04
Numéro de contrôle de la présentation : 269021
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Monographie du nouveau vaccin
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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