AREXVY Poudre pour suspension
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-08-2023
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Active ingredient:
Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3)
Available from:
GLAXOSMITHKLINE INC
ATC code:
J07
INN (International Name):
VACCINES
Dosage:
120MCG
Pharmaceutical form:
Poudre pour suspension
Composition:
Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3) 120MCG
Administration route:
Intramusculaire
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Annexe D
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164921001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2023-08-04
Summary of Product characteristics
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
AREXVY
Vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) [recombinant, avec
AS01
E
comme adjuvant]
120 microgrammes de glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial
(RSVPreF3)
Poudre lyophilisée et suspension pour reconstitution
Suspension reconstituée pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2023-08-04
Numéro de contrôle de la présentation : 269021
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Monographie du nouveau vaccin
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
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