AREXVY Poudre pour suspension

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3)

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC kodas:

J07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VACCINES

Dozė:

120MCG

Vaisto forma:

Poudre pour suspension

Sudėtis:

Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3) 120MCG

Vartojimo būdas:

Intramusculaire

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Annexe D

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164921001; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2023-08-04

Prekės savybės

_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
AREXVY
Vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) [recombinant, avec
AS01
E
comme adjuvant]
120 microgrammes de glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial
(RSVPreF3)
Poudre lyophilisée et suspension pour reconstitution
Suspension reconstituée pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2023-08-04
Numéro de contrôle de la présentation : 269021
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Monographie du nouveau vaccin
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................