AREXVY Poudre pour suspension

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3)

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC رمز:

J07

INN (الاسم الدولي):

VACCINES

جرعة:

120MCG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour suspension

تركيب:

Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3) 120MCG

طريقة التعاطي:

Intramusculaire

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164921001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2023-08-04

خصائص المنتج

_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
AREXVY
Vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) [recombinant, avec
AS01
E
comme adjuvant]
120 microgrammes de glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial
(RSVPreF3)
Poudre lyophilisée et suspension pour reconstitution
Suspension reconstituée pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2023-08-04
Numéro de contrôle de la présentation : 269021
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Monographie du nouveau vaccin
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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