AREXVY Poudre pour suspension
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-08-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3)
थमां उपलब्ध:
GLAXOSMITHKLINE INC
ए.टी.सी कोड:
J07
INN (इंटरनेशनल नाम):
VACCINES
डोज़:
120MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour suspension
रचना:
Virus respiratoire syncytial préfusion f protéine (RSVPREF3) 120MCG
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164921001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-08-04
उत्पाद विशेषताएं
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
AREXVY
Vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) [recombinant, avec
AS01
E
comme adjuvant]
120 microgrammes de glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial
(RSVPreF3)
Poudre lyophilisée et suspension pour reconstitution
Suspension reconstituée pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2023-08-04
Numéro de contrôle de la présentation : 269021
_AREXVY (vaccin contre le virus respiratoire syncytial [VRS],
recombinant, avec AS01_
_E_
_ comme adjuvant) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Monographie du nouveau vaccin
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
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