Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Рекомбинантный герпесвирус Турция, прецедете vhvt013-69, на живо
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Имуномодулатори за птици, домашни животни, имуномодулатори
За активна имунизация на пилета:за предотвратяване на смъртността и намаляване на клинични признаци и лезии на инфекциозна болест Бурсальной . За да се намали смъртността, клинични признаци и лезии на болестта на Марек .
Revision: 17
упълномощен
2002-08-09
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: VAXXITEK HVT+IBD СУСПЕНЗИЯ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vaxxitek HVT+IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от ваксината съдържа: Активна субстанция: Жив vHVT013-69 рекомбинантен вирус, най-малко ........................................ 3.6 до 4.4 log 10 PFU* Ексципиенти ……………до 1 доза Разтворител: Разтворител ............................................................................................................................... до 1 доза * Плако образуваща единица 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на пилета • За предпазване от смъртност и за намаляване на клиничните признаци и лезиите причинени от инфекциозен бурзит. Начало на имунитета: 2 седмици Продължителност на имунитета: 9 седмици. • Намаляване на смъртността, клиничните п Lire le document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vaxxitek HVT+IBD Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от ваксината съдържа: Активна субстанция: Жив vHVT013-69 рекомбинантен вирус, най-малко ....................................... 3.6 до 4.4 log10 PFU* Ексципиенти …………………………………………………………………….до 1 доза Разтворител: Разтворител ............................................................................................................................... до 1 доза * Плако образуваща единица За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Еднодневни пилета и 18-дневни пилешки ембриони. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на пилета • За предпазване от смъртност и за намаляване на клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекциозен бурзит. Начало на имунитета: 2 седмици Продължителност на имунитета: 9 седмици. • Намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от болестта на Марек Lire le document complet