Pays: Union européenne
Langue: lituanien
Source: EMA (European Medicines Agency)
kariprazino hidrochloridas
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psicholeptikai
Šizofrenija
Reagila skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiems pacientams.
Revision: 7
Įgaliotas
2017-07-13
41 B. PAKUOTĖS LAPELIS 42 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI REAGILA 1,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS REAGILA 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS REAGILA 4,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS REAGILA 6 MG KIETOSIOS KAPSULĖS kariprazinas ( _cariprazinum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Reagila 3. Kaip vartoti Reagila 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Reagila 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REAGILA IR KAM JIS VARTOJAMAS Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino, ir jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija. Šizofrenija yra liga, pasireiškianti girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra (haliucinacijomis), neįprastu įtarumu, klaidingais įsitikinimais, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę arba nepajėgūs pradėti ar tęsti suplanuotą veiklą, nenorintys kalbėti, emociškai abejingi situacijose, kuriose kiti žmonės reaguoja jausmingai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REAGILA _ _ REAGILA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija kariprazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jei vartojate vaistų, kuriais yra gydoma: - hepatitas, sukeltas C hepatito viruso (vaistų, kurių sudėtyje yra bocepreviro ir telapreviro); - bakterij Lire le document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino ( _cariprazinum_ ). Reagila 3 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg kariprazino ( _cariprazinum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0003 mg Alura raudonojo AC (E 129). Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino ( _cariprazinum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0008 mg Alura raudonojo AC (E 129). Reagila 6 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 6 mg kariprazino ( _cariprazinum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0096 mg Alura raudonojo AC (E 129). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės 4 dydžio (maždaug 14,3 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis ir korpusas yra balti, nepermatomi, korpuse juodu rašalu atspausdinta „GR 1.5“. Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio. 3 Reagila 3 mg kietosios kapsulės 4 dydžio (maždaug 14,3 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis yra žalias, nepermatomas, o korpusas yra baltas, nepermatomas, korpuse juodu rašalu atspausdinta „GR 3“. Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio. Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės 4 dydžio (maždaug 14,3 mm ilgio) kietoji želatinos kapsulė, jos dangtelis ir korpusas yra žali, nepermatomi, korpuse baltu rašalu atspausdinta „GR Lire le document complet