Pays: Union européenne
Langue: danois
Source: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropatiske painPregabalin Mylan er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. EpilepsyPregabalin Mylan er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Mylan er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.
Revision: 16
autoriseret
2015-06-24
60 B. INDLÆGSSEDDEL 61 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PREGABALIN MYLAN 25 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 50 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 75 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 100 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 150 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 200 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 225 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 300 MG HÅRDE KAPSLER pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pregabalin Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan 3. Sådan skal du tage Pregabalin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pregabalin Mylan indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne. PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER : Pregabalin Mylan anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og Lire le document complet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel. 3 Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB25 med sort blæk på overdelen og underdelen. Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler Nr. 3 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB50 med sort blæk på overdelen og underdelen. Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig lys ferskenfarvet underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB75 med sort blæk på overdelen og underdelen. Pregabalin Mylan 100 mg hårde kaps Lire le document complet