Clopidogrel ratiopharm

Pays: Union européenne

Langue: lituanien

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

klopidogrelis

Disponible depuis:

Archie Samuel s.r.o.

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel

Groupe thérapeutique:

Antitromboziniai vaistai

Domaine thérapeutique:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

indications thérapeutiques:

Clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic renginių:pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. Daugiau informacijos, skaitykite skyrių 5.

Descriptif du produit:

Revision: 5

Statut de autorisation:

Panaikintas

Date de l'autorisation:

2009-09-23

Notice patient

                                22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel ratiopharm
3.
Kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso
grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Kraujo plokštelės
(vadinamieji trombocitai) yra labai mažos
kraujo dalelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms
sulipti antitrombocitiniai vaistai
mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti
trombozei).
Clopidogrel ratiopharm skirtas suaugusiems pacientams, kad
nesusidarytų kraujo krešulių (trombų)
sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas
aterotromboze, jis gali sukelti insultą,
miokardo infarktą ar net mirtį.
Clopidogrel ratiopharm jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų
kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų
sunkių reiškinių pavojus, nes:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
-
Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga
(dėl kr
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTR
A
UKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel ratiopharm 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų
aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos, marmurinės,
apvalios ir išgaubtos abipus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klopidogrelis vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems:

ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms,
bet mažiau
negu 35), išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6
mėnesiams) ar
nustatyta, taip pat įsisenėjusia periferinių arterijų liga.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas

Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Praleidus dozę:
-
Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo
laiko, pacientai turi
išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu
laiku.
-
Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti
sekančią dozę įprastu nustatytu
laiku ir nevartoti dvigubos dozės.

Vaikų populiacija
Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių
priežasčių (žr. 5.1
skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug
(žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali
sąlygoti kraujavimo diatezę,
gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Vartojim
o m
etodas
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Vartoti per burną.
Galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 12-12-2013
Notice patient Notice patient espagnol 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 12-12-2013
Notice patient Notice patient tchèque 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 12-12-2013
Notice patient Notice patient danois 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 12-12-2013
Notice patient Notice patient allemand 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 12-12-2013
Notice patient Notice patient estonien 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 12-12-2013
Notice patient Notice patient grec 12-12-2013
Notice patient Notice patient anglais 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 12-12-2013
Notice patient Notice patient français 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 12-12-2013
Notice patient Notice patient italien 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 12-12-2013
Notice patient Notice patient letton 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 12-12-2013
Notice patient Notice patient hongrois 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 12-12-2013
Notice patient Notice patient maltais 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 12-12-2013
Notice patient Notice patient néerlandais 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 12-12-2013
Notice patient Notice patient polonais 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 12-12-2013
Notice patient Notice patient portugais 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 12-12-2013
Notice patient Notice patient roumain 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 12-12-2013
Notice patient Notice patient slovaque 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 12-12-2013
Notice patient Notice patient slovène 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 12-12-2013
Notice patient Notice patient finnois 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 12-12-2013
Notice patient Notice patient suédois 12-12-2013
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 12-12-2013
Notice patient Notice patient norvégien 12-12-2013
Notice patient Notice patient islandais 12-12-2013

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents