Viagra

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

síldenafíl

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Þvaglát

Terapeuttinen alue:

Ristruflanir

Käyttöaiheet:

Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir Viagra að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-13

Pakkausseloste

63
B. FYLGISEÐILL
64
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VIAGRA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
síldenafíl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um VIAGRA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota VIAGRA
3.
Hvernig nota á VIAGRA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á VIAGRA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VIAGRA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
VIAGRA inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki
lyfja, sem nefndur er
fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Það verkar með því
að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að
blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun. VIAGRA
hjálpar einungis til við að ná
stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi.
VIAGRA er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig
þekkt sem getuleysi, en það er
þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki
nógu lengi til þess að þeir geti haft
samfarir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VIAGRA
EKKI MÁ NOTA VIAGRA_ _
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
Ef þú notar lyf kölluð nítröt, þar sem samsetning lyfjanna
getur leitt til hættulegs
blóðþrýstingsfalls. Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver
þeirra lyfja sem oft eru g

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
VIAGRA 25 mg filmuhúðaðar töflur
VIAGRA 50 mg filmuhúðaðar töflur
VIAGRA 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem
jafngildir 25, 50 eða 100 mg af síldenafíli.
Hjálparefni með þekkta verkun
VIAGRA 25 mg töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,9 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
VIAGRA 50 mg töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,7 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
VIAGRA 100 mg töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,5 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
VIAGRA 25 mg töflur
Bláar, ávalar, tígullaga filmuhúðaðar töflur sem eru
auðkenndar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og
„VGR 25“á hinni hliðinni.
VIAGRA 50 mg töflur
Bláar, ávalar, tígullaga filmuhúðaðar töflur sem eru
auðkenndar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og
„VGR 50“á hinni hliðinni.
VIAGRA 100 mg töflur
Bláar, ávalar, tígullaga filmuhúðaðar töflur sem eru
auðkenndar með „PFIZER“ á annarri hliðinni og
„VGR 100“á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
VIAGRA er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum
karlmönnum en það er þegar stinning
getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að
viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi
hátt.
Til þess að VIAGRA verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
3
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Notkun handa fullorðnum _
Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það
bil 1 klst. fyrir samfarir. Með
hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka
hann í 25 mg. Hámarksskammtur
sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með
er einu sinni á sólarhring. Sé
VIAGRA tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað
við töku þess á fastandi maga (sjá
kafla 5.2).
Sé