Sildenafil Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafiili

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

urologiset

Terapeuttinen alue:

Erektiohäiriö

Käyttöaiheet:

Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävien miesten hoito, joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektiota riittävään tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn. Jotta Sildenafil Actavis olisi tehokasta, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-10

Pakkausseloste

30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG JA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sildenafil Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Actavis
-valmistetta
3.
Miten Sildenafil Actavis -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sildenafil Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILDENAFIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sildenafil Actavis sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia,
joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Sildenafil
Actavis toimii rentouttamalla
peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet
sukupuolisesti kiihottunut. Sildenafil
Actavis auttaa sinua saamaan erektion vain silloin, kun olet
kiihottunut.
Sildenafil Actavista käytetään aikuisten miesten
erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina)
hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty)
tai ylläpitämään sukupuoliseen
kanssakäymiseen r

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25, 50
tai 100 mg sildenafiilia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Sildenafil Actavis 25 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 62,38 mg laktoosia (monohydraattina).
Sildenafil Actavis 50 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 124,76 mg laktoosia (monohydraattina).
Sildenafil Actavis 100 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 249.52 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä,
soikeita, kaksoiskuperia ja kooltaan
10,0 x 5,0 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä “SL25”.
Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä,
soikeita, kaksoiskuperia ja kooltaan
13,0 x 6,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä “SL50”.
Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä,
soikeita, kaksoiskuperia ja kooltaan
17,0 x 8,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä “SL100”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sildenafil Actavis on tarkoitettu aikuisten miesten
erektiohäiriöiden hoitoon. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään
seksuaaliseen kanssakäymiseen
riittävä erektio.
Jotta Sildenafil Actavis toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Käyttö aikuisille: _
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100