Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokaiini, prilokaiini - ennenaikainen siemensyöksy - anestesia- - senstend on tarkoitettu hoitoon ensisijainen ennenaikainen siemensyöksy aikuiset miehet.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - ennenaikaisen ovulaation ehkäisy potilailla, joilla on kontrolloitu munasarjojen stimulaatio, jota seuraa oosyyttien poisto ja avustettu lisääntymismenetelmä. kliinisissä tutkimuksissa, cetrotide-valmistetta käytettiin yhdessä menopausaalisen gonadotropiinin (hmg), mutta kokemusta on vähän yhdistelmä follicule-stimuloiva hormoni (fsh) ehdotti vastaavia tehoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilifumaraattia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atripla on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia. se on tarkoitettu hoitoon human-immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, joiden virologinen vaste hiv-1-rna-tasot < 50 kopiota/ml niiden nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien atripla ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn hyöty atripla-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen hoito siirtyivät atripla-hoitoon. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista, joissa atripla-hoito-naiivi tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä atripla ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil krka on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia maleate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili mylan on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil erkki ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (ks. kohta 5. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil zentiva on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn edun yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili aiemmin hoitamattomilla tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiset aineet - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen cd30+ hodgkinin lymfooma (hl):seuraavat asct, orfollowing vähintään kaksi ennen hoitoja, kun asct tai multi-agent kemoterapia ei ole hoitovaihtoehto. systeeminen anaplastinen suuri solu lymphomaadcetris ja syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa (chp) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton systeeminen anaplastinen suuri solulymfooman (salcl). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen salcl. ihon t-solu-lymphomaadcetris on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd30+ ihon t-solu-lymfooma (ihon t-solulymfooma) jälkeen vähintään 1 aiempi systeeminen hoito.