Teslascan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2012
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2012
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
02-08-2012
Aktiivinen ainesosa:
mangafodipiras trisodis
Saatavilla:
GE Healthcare AS
ATC-koodi:
V08CA05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
mangafodipir
Terapeuttinen ryhmä:
Kontrasto terpė
Terapeuttinen alue:
Magnetinio rezonanso tomografija
Käyttöaiheet:
Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. Priešingai nei vidutinio diagnostikos magnetinio rezonanso tomografija (MRT) aptikti pakitimai, kepenų įtariama, kad dėl ligos metastazių arba hepatocellular carcinomas. Kaip priedas prie MRT į pagalbą tyrimo židinio kasos pakitimai.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Panaikintas
Valtuutus päivämäärä:
1997-05-22
Pakkausseloste
Vaistinis preparatas neberegistruotas
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPOS VIEŠAS ĮV
ERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)_ _
TESLASCAN
EPAR SANTRAUKA PLAČ
IAJAI VISUOMENEI
_Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo (EPAR)
santrauka. Jame paaiškinama, _
_kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus
tyrimus ir kokias vaistinio _
_preparato vartojimo rekomendacijas pateikė._
_Jei Jums reikia išsamesnė_
_s informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą,
perskaitykite _
_pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar
vaistininką. Jei norite gauti _
_daugiau _
_informacijos _
_apie _
_tai, _
_kokiu _
_pagrindu _
_priimtos _
_CHMP _
_rekomendacijos, _
_skaitykite _
_mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis)._
KAS YRA TESLASCAN?_ _
TESLASCAN – infuzinis tirpalas (lašinamas į veną), kurio
veiklioji medžiaga yra mangafodipiro
trinatris.
KAM VARTOJAMAS TESLASCAN?
TESLASCAN
skirtas
diagnostikai.
TESLASCAN
vartojamas
magnetinio
rezonanso
vaizdavimo
(MRV) metodu tiriant kepenų pažeidimus, kurie galėjo atsirasti dėl
kepenų vėžio arba metastazių
kepenyse sergant kitų organų vėžiu. TESLASCAN yra kontrastinė
medžiaga, padedanti gauti ryškesnį
vaizdą. TESLASCAN taip pat galima naudoti atliekant kasos pažeidimų
magnetinio rezonanso
tyrimus.
Vaisto galima įsigy
ti tik pateikus receptą.
KAIP VARTOTI TESLASCAN?
Pacientui į veną suleidžiama 0,5 ml preparato TESLASCAN vienam
kilogramui kūno masės. Tiriant
kepenis preparato leidžiama 2–3 ml/min., tiriant kasą – 4–6
ml/min. Vaizdo ryškumas išgaunamas po
15–20
min. nuo infuzijos pradžios ir trunka apie 4 val. Daugiau
informacijos rasite pakuotės lapelyje.
KAIP VEIKIA TESLASCAN?
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
Vaistinis preparatas neberegistruotas
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPOS VIEŠAS ĮV
ERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)_ _
TESLASCAN
EPAR SANTRAUKA PLAČ
IAJAI VISUOMENEI
_Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo (EPAR)
santrauka. Jame paaiškinama, _
_kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus
tyrimus ir kokias vaistinio _
_preparato vartojimo rekomendacijas pateikė._
_Jei Jums reikia išsamesnė_
_s informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą,
perskaitykite _
_pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar
vaistininką. Jei norite gauti _
_daugiau _
_informacijos _
_apie _
_tai, _
_kokiu _
_pagrindu _
_priimtos _
_CHMP _
_rekomendacijos, _
_skaitykite _
_mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis)._
KAS YRA TESLASCAN?_ _
TESLASCAN – infuzinis tirpalas (lašinamas į veną), kurio
veiklioji medžiaga yra mangafodipiro
trinatris.
KAM VARTOJAMAS TESLASCAN?
TESLASCAN
skirtas
diagnostikai.
TESLASCAN
vartojamas
magnetinio
rezonanso
vaizdavimo
(MRV) metodu tiriant kepenų pažeidimus, kurie galėjo atsirasti dėl
kepenų vėžio arba metastazių
kepenyse sergant kitų organų vėžiu. TESLASCAN yra kontrastinė
medžiaga, padedanti gauti ryškesnį
vaizdą. TESLASCAN taip pat galima naudoti atliekant kasos pažeidimų
magnetinio rezonanso
tyrimus.
Vaisto galima įsigy
ti tik pateikus receptą.
KAIP VARTOTI TESLASCAN?
Pacientui į veną suleidžiama 0,5 ml preparato TESLASCAN vienam
kilogramui kūno masės. Tiriant
kepenis preparato leidžiama 2–3 ml/min., tiriant kasą – 4–6
ml/min. Vaizdo ryškumas išgaunamas po
15–20
min. nuo infuzijos pradžios ir trunka apie 4 val. Daugiau
informacijos rasite pakuotės lapelyje.
KAIP VEIKIA TESLASCAN?
Lue koko asiakirja
