Teslascan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tanska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2012
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2012
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
02-08-2012
Aktiivinen ainesosa:
mangafodipir trinatrium
Saatavilla:
GE Healthcare AS
ATC-koodi:
V08CA05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
mangafodipir
Terapeuttinen ryhmä:
Kontrastmedier
Terapeuttinen alue:
MR scanning
Käyttöaiheet:
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Kontrastmiddel til diagnostisk magnetisk resonans imaging (MRI) til påvisning af læsioner i leveren, der mistænkes for at være på grund af metastatisk sygdom eller hepatocellulært karcinom. Som et supplement til MR-at en støtte i undersøgelsen af fokale læsioner i bugspytkirtlen.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Trukket tilbage
Valtuutus päivämäärä:
1997-05-22
Pakkausseloste
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
TESLASCAN
EPAR - SAMMENDRAG FOR OFFENTLIGHEDEN
_Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige v_
_urderingsrapport (EPAR). Det _
_forklarer, _
_hvordan _
_Udvalget _
_for _
_Humanmedicinske _
_Lægemidler _
_(CHMP) _
_vurderede _
_de _
_gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om,
hvordan lægemidlet skal _
_anvendes._
_Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand _
_eller behandling, kan du læse _
_indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge
eller dit apotek. Hvis du _
_ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger,
kan du læse de faglige _
_drøftelser (også en del af denne EPAR)._
HVAD ER TESLASCAN?_ _
TESLASCAN er en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene),
der indeholder det aktive stof
mangafodipir trinatrium.
HVAD ANVENDES TESLASCAN TIL?
TESLASCAN
er
til
diagnostisk
brug.
TESLASCAN
anven
des
hos
patienter,
der
får
foretaget
magnetisk resonans-scanning (MRI) til påvisning af læsioner (skadet
væv) i leveren, der kan skyldes
leverkræft eller kræft, der har bredt sig til leveren fra andre dele
af kroppen. TESLASCAN er et
kontraststof, der bruges for at få et klarere scan. TESLASCAN kan
desuden anvendes ved MRI til
undersøgelse af læsioner i bugspytkirtlen.
Lægemidlet udleveres kun efter recept.
HVORDAN ANVENDES TESLASCAN?
TESLASCAN gives som en enkelt intravenøs infusion i en dosis på 0,5
ml pr. kg legemsvægt.
Infusionshastigheden er 2 til 3 ml/min. ved scanning af leveren og 4
til 6 ml/min. ved scanning af
bugspytkirtlen. Kontrastforstærkningen af bi
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
TESLASCAN
EPAR - SAMMENDRAG FOR OFFENTLIGHEDEN
_Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige v_
_urderingsrapport (EPAR). Det _
_forklarer, _
_hvordan _
_Udvalget _
_for _
_Humanmedicinske _
_Lægemidler _
_(CHMP) _
_vurderede _
_de _
_gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om,
hvordan lægemidlet skal _
_anvendes._
_Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand _
_eller behandling, kan du læse _
_indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge
eller dit apotek. Hvis du _
_ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger,
kan du læse de faglige _
_drøftelser (også en del af denne EPAR)._
HVAD ER TESLASCAN?_ _
TESLASCAN er en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene),
der indeholder det aktive stof
mangafodipir trinatrium.
HVAD ANVENDES TESLASCAN TIL?
TESLASCAN
er
til
diagnostisk
brug.
TESLASCAN
anven
des
hos
patienter,
der
får
foretaget
magnetisk resonans-scanning (MRI) til påvisning af læsioner (skadet
væv) i leveren, der kan skyldes
leverkræft eller kræft, der har bredt sig til leveren fra andre dele
af kroppen. TESLASCAN er et
kontraststof, der bruges for at få et klarere scan. TESLASCAN kan
desuden anvendes ved MRI til
undersøgelse af læsioner i bugspytkirtlen.
Lægemidlet udleveres kun efter recept.
HVORDAN ANVENDES TESLASCAN?
TESLASCAN gives som en enkelt intravenøs infusion i en dosis på 0,5
ml pr. kg legemsvægt.
Infusionshastigheden er 2 til 3 ml/min. ved scanning af leveren og 4
til 6 ml/min. ved scanning af
bugspytkirtlen. Kontrastforstærkningen af bi
Lue koko asiakirja
