Temozolomide Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
18-02-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
18-02-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-09-2014
Aktiivinen ainesosa:
темозоломид
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
L01AX03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
temozolomide
Terapeuttinen ryhmä:
Антинеопластични средства
Terapeuttinen alue:
Glioma; Glioblastoma
Käyttöaiheet:
За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (RT) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 21
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2010-01-28
Pakkausseloste
48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Темозоломид Teva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Темозоломид Teva
3.
Как да приемате Темозоломид Teva
4.
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Темозоломид Teva 5 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 100 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 140 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 180 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Темозоломид Teva 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 87 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 72 mg
лактоза и сънсет жълто FCF (E110)
_._
Темозоломид Teva 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 84 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 117 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 180 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещ
Lue koko asiakirja
