Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oksikāmi
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsReduction pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai, kas saistīta ar nelielu mīkstu audu operāciju, piemēram, kastrāciju. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MELOXIDOLOR 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM, KAĶIEM,
LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Meloxidolor 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem,
liellopiem un cūkām
_meloxicam _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
5 mg
PALĪGVIELA:
Etanols
150 mg
Dzidrs dzeltenas krāsas šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem:
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un
kustību aparāta traucējumu gadījumos.
Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām
un mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
Kaķiem:
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un
nelielām mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
28
Cūkām:
Neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram,
kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju
mazināšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem un kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētā
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Meloxidolor 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem,
liellopiem un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms 5 mg
PALĪGVIELA:
Etanols 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidri dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi, liellopi (teļi) un cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem:
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un
kustību aparāta traucējumu gadījumos.
Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām
un mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
Kaķiem:
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un
nelielām mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram,
kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju
mazināšanai.
3
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem un kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem,
piemēram, kairinājumu vai asiņošanu,
traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot suņiem un kaķiem jaunākiem par 6 nedēļām vai kaķiem ar
ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Nelietot liellopiem un cūkām ar traucētām aknu, sirds vai nieru
funkcijām un asinsreces trauc
Lue koko asiakirja
