Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Tratamentul pacienților adulți cu diabet de tip 2 zaharat:Jentadueto este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții adulți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie, sau cei care au fost deja tratați cu combinația de linagliptin și metformină. Jentadueto este indicat, în asociere cu o sulfoniluree (i. terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic, la pacienți adulți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree.
Revision: 21
Autorizat
2012-07-19
53 B. PROSPECTUL 54 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG COMPRIMATE FILMATE JENTADUETO 2,5 MG / 1000 MG COMPRIMATE FILMATE linagliptin/clorhidrat de metformină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Jentadueto și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Jentadueto 3. Cum să luați Jentadueto 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Jentadueto 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE JENTADUETO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Jentadueto. Acesta conține două substanțe active diferite, linagliptin și metformină. - Linagliptin aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4). - Metformina aparține unei clase de medicamente numite biguanide. CUM ACȚIONEAZĂ JENTADUETO Cele două substanțe active acționează împreună pentru controlul concentrației de zahăr din sânge la pacienți adulți cu o formă de diabet zaharat numit diabet zaharat de tip 2. Împreună cu dieta și exercițiile fizice, acest medicament ajută la creșterea concentrației și îmbunătățirea efectelor insulinei după mese și scade cantitatea de zahăr produsă de corpul dumneavoastră. Acest medicam Lue koko asiakirja
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimate filmate Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține linagliptin 2,5 mg și clorhidat de metformină 850 mg. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține linagliptin 2,5 mg și clorhidat de metformină 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare portocaliu deschis, cu dimensiunile de 19,2 mm x 9,4 mm inscripționat cu „D2/850" pe o parte și cu sigla companiei pe cealaltă parte. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare roz pal, cu dimensiunile de 21,1 mm x 9,7 mm inscripționat cu „D2/1000" pe o parte și cu sigla companiei pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Jentadueto este indicat la adulți cu diabet zaharat de tip 2 ca adjuvant al dietei și exercițiului fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic: la pacienții controlați inadecvat prin administrarea dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie. în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, inclusiv insulină, la pacienții controlați inadecvat prin administrarea de metformină în asociere cu aceste medicamente. la pacienții cărora deja li s-a administrat tratament combinat cu linagliptin și metformină sub formă de comprimate separate. (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)_ Doza de tratament antihiperglicemic cu Jentadueto trebuie stabilită individual, pe baza regimului curent al pacientului, a eficienței și toleranței și nu trebuie să de Lue koko asiakirja