Insuman

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Insulin human

Saatavilla:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC-koodi:

A10AB01, A10AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin human

Terapeuttinen ryhmä:

Läkemedel som används vid diabetes

Terapeuttinen alue:

Diabetes Mellitus

Käyttöaiheet:

Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insuman Rapid är också lämpligt för behandling av hyperglykemisk koma och ketoacidos, liksom för att uppnå för-, intra- och postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 33

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-21

Pakkausseloste

221
B. BIPACKSEDEL
222
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INSUMAN RAPID 100 IE/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I EN
INJEKTIONSFLASKA
humaninsulin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar ,tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Insuman Rapid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Insuman Rapid
3.
Hur du använder Insuman Rapid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Insuman Rapid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INSUMAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Insuman Rapid innehåller den aktiva substansen humaninsulin som
tillverkas med bioteknologi och är
identiskt med kroppens eget insulin.
Insuman Rapid är en insulinlösning med snabbt insättande effekt och
kort verkningstid.
Insuman Rapid används för att minska högt blodsocker hos patienter
med diabetes mellitus som
behöver behandling med insulin. Diabetes mellitus är en sjukdom som
innebär att kroppen inte
producerar en tillräcklig mängd insulin för att kontrollera
blodsockernivån. Insuman Rapid kan även
användas för behandling av hyperglykemisk koma (koma orsakad av för
högt blodsocker) och
ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner
fett istället för socker), samt för att
kontrollera blodsockret före, under och efter operation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INSUMAN RAPID
ANVÄND INTE INSUMAN RAPID
Om du är allergisk mot insulin eller något annat innehålls

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Insuman Rapid 40 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Insuman Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Insuman Rapid 40 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Varje ml innehåller 40 IE humaninsulin (motsvarande 1,4 mg).
Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionsvätska, lösning,
motsvarande 400 IE insulin.
Insuman Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Varje ml innehåller 100 IE (vilket motsvarar 3,5 mg) humaninsulin.
Varje injektionsflaska innehåller
5 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 500 IE insulin,
eller 10 ml injektionsvätska, lösning
vilket motsvarar 1000 IE insulin.
En IE (Internationell Enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt
humaninsulin*.
Insuman Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
*Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid
_Escherichia coli _
används
_. _
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insuman Rapid
är även lämplig för behandling av
hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och
post-operativ stabilisering hos
patienter med diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Önskad blodsockernivå, insulintyp och insulindosering (doser och
tidpunkter) måste fastställas
individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet,
kroppsaktivitet och levnadssätt.
_Daglig dosering och tidpunkt för administrering _
Det finns inga fastställda regler för insulindoseringsregim.
Medelbehovet av insulin ligger dock ofta
på 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvikt per dag. Det basala metabola
behovet är 40 - 60% av det totala
dagliga behovet. Insuman Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter
före måltid.
3
Speciellt vad gäller behandli