Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: romania

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Terapeuttinen ryhmä:

Agenți antitrombotici

Terapeuttinen alue:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Käyttöaiheet:

Coronarian Acut Miocardic SyndromeMyocardial.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Autorizat

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-14

Pakkausseloste

40
B. PROSPECTUL
41
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR_ _
CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC ZENTIVA 75 MG/75 MG COMPRIMATE
FILMATE
CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC ZENTIVA 75 MG/100 MG COMPRIMATE
FILMATE
clopidogrel/acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid
acetilsalicilic Zentiva
3.
Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva conţine clopidogrel şi acid
acetilsalicilic (AAS) şi aparţine
unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Trombocitele (plachetele sanguine) sunt
celule foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se
agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare
în anumite tipuri de vase de
sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge
(proces numit aterotromboză).
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este utilizat de către
adulţi pentru

Valmisteyhteenveto

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate
filmate
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat) şi acid
acetilsalicilic (AAS) 75 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 3,3 mg.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat) şi acid
acetilsalicilic (AAS) 100 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 8 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 3,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate
filmate
Galben, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi
«A75» pe cealaltă faţă.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate
filmate
Roz deschis, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi
«A100» pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este indicat pentru
prevenirea secundară a evenimentelor
aterotrombotice la pacienţi adulţi care deja utilizează clopidogrel
şi acid acetilsalicilic (AAS).
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este un medicament de tip
combinaţie în doză fixă pentru
continuarea tratamentului în caz de:
•
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat
implantare de stent după
intervenţie coronariană percutanată
•
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii
trataţ