Revatio

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

силденафил

Saadav alates:

Upjohn EESV

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Terapeutiline rühm:

Urologicals

Terapeutiline ala:

Хипертония, белодробна

Näidustused:

Лечение на възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония, класифицирани като функционални класове II и III на Световната здравна организация (СЗО), за подобряване на капацитета за упражнения. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан. Детска populationTreatment педиатрични пациенти на възраст от една година до 17 години с белодробна артериална хипертония. Ефикасността по отношение на подобряването на капацитета за физическа активност или белодробната хемодинамика е показана при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана с вродена сърдечна болест. Revatio разтвор за инжекции е предназначен за лечение на възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония, които в момента се предписва перорално приложение Revatio и които временно не могат да се приемат пероральную терапия, но при това клинично и гемодинамически стабилни. Revatio (устно) е показан за лечение на възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония, които са класифицирани като функционален клас II и III, за да се подобри капацитетът на тренировка. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан.

Toote kokkuvõte:

Revision: 50

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2005-10-28

Infovoldik

88
Б. ЛИСТОВКА
89
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
REVATIO 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
силденафил (sildenafil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това
лекарство е предписано лично на Вас.
Не го преотстъпвайте на други хора. То
може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Revatio и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Revatio
3.
Как да приемате Revatio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Revatio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REVATIO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Revatio съдържа активното вещество
силденафил
, което принадлежи към група
лекарства,
наречени инхиби�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Revatio 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
силденафил (sildenafil) (като цитрат).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа също и 0,7 mg
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Бели, кръгли, двойноизпъкнали
филмирани таблетки, маркирани с
“PFIZER” от едната страна и
с “RVT 20” от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Възрастни
Лечение на възрастни пациенти с
белодробна артериална хипертония,
функционален клас II и
ІІІ по класификацията на СЗО, с цел
подобряване на работния капацитет.
Демонстрирана е
ефикасност при първична белодробна
хипертония и белодробна хипертония,
свързана със
системни заболявания на
съединителната тъкан.
Педиатрична популация
Лечение на педиатрични пациенти на
възраст от 1 до 17 години с белодробна
артериална
хипертония. Демонстрирана е
ефикасност по отношение на
подобряване на работния капацитет
или белодробната хемодинамика при
първична белодробна