Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliin
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Mylan Pharma on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Revision: 7
Endassetõmbunud
2015-06-25
58 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 59 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KÕVAKAPSLID Pregabaliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylan Pharma võtmist 3. Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREGABALIN MYLAN PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pregabalin Mylan Pharma sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. EPILEPSIA: Pregabalin Mylan Pharmat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks. Arst määrab teile Pregabalin Mylan Pharma epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida. Te peate Pregabalin Mylan Pharmat võtma lisaks senisele ravile. Pregabalin Mylan Pharma ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega. GENERALISEERUNUD ÄREVUS Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Ravimil on müügiluba lõppenud 3 Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel suurusega 4, mis on täidetud valge või kahvatuvalge pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud ”PB25” ja selle kohale ”MYLAN”. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Tumeda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel suurusega 3, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud ”PB50” ja selle kohale ”MYLAN”. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane Lugege kogu dokumenti