Pregabalin Mylan Pharma
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-04-2022
Δραστική ουσία:
pregabaliin
Διαθέσιμο από:
Mylan S.A.S.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Antiepileptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Mylan Pharma on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Endassetõmbunud
Ημερομηνία της άδειας:
2015-06-25
Φύλλο οδηγιών χρήσης
58
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
59
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KÕVAKAPSLID
Pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylan Pharma võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN MYLAN PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Mylan Pharma sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub
ravimite rühma, mida
kasutatakse epilepsia ja generaliseerunud ärevushäire raviks
täiskasvanutel.
EPILEPSIA:
Pregabalin Mylan Pharmat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia
vormide (osalised
ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse
generaliseerumiseta) raviks. Arst määrab teile
Pregabalin Mylan Pharma epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei
õnnestu haigust kontrolli all
hoida. Te peate Pregabalin Mylan Pharmat võtma lisaks senisele
ravile. Pregabalin Mylan Pharma ei
ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis
teiste epilepsiavastaste ravimitega.
GENERALISEERUNUD ÄREVUS
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 4, mis on täidetud valge või kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud ”PB25” ja selle kohale
”MYLAN”.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid
Tumeda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 3, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud ”PB50” ja selle kohale
”MYLAN”.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
