Norvir

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

ritonavir

Saadav alates:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

ATC kood:

J05AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ritonavir

Terapeutiline rühm:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Terapeutiline ala:

HIV infekcijas

Näidustused:

Ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem HIV-1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un divu gadu veciem bērniem).

Toote kokkuvõte:

Revision: 69

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

1996-08-25

Infovoldik

82
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
83
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NORVIR 100 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_ritonavirum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Norvir un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Norvir lietošanas
3.
Kā lietot Norvir
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Norvir
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NORVIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Norvir satur aktīvo vielu - ritonavīru. Norvir ir proteāzes
inhibitors, lietots HIV infekcijas kontrolei.
Lai nodrošinātu Jūsu HIV infekcijas kontroli, Norvir tiek
nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām
pret-HIV zālēm (pretretrovīrusu līdzekļiem). Ārsts ar Jums
apspriedīs, kura zāļu kombinācija ar Norvir
Jums ir vispiemērotākā.
Norvir lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem
un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar
HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS.
2.
KAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM JĀZINA PIRMS NORVIR LIETOŠANAS
NELIETOJIET NORVIR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu (6. punktā
minēto) Norvir sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga aknu slimība,
-
ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm:
-
astemizols vai terfenadīns (bieži lieto, lai ārstētu alerģijas
simptomus – šīs zāles var būt
pieejamas bez receptes);
-
amiodarons, bepridils, dro

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Norvir 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai satur 100 mg ritonavīra
_(ritonavirum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Pulveris ir bēšā / gaiši dzeltenā līdz dzeltenā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ritonavīrs kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir
indicēts ar HIV–1 inficētu pacientu
(pieaugušo un bērnu, kas ir 2 gadus veci vai vecāki) ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ritonavīrs jālieto tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze HIV
infekcijas ārstēšanā.
Devas
_Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana_
Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar
citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem
vērā konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts.
Tālāk minētie HIV-1 proteāzes inhibitori (PI) apstiprināti
lietošanai kopā ar ritonavīru kā
farmakokinētikas pastiprinātāju norādītajās devās.
_Pieaugušajiem_
600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz
dienā
300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra
vienreiz dienā
700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra
divreiz dienā
Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā
(lopinavīrs/ritonavīrs) 400 mg/100 mg vai
800 mg / 200 mg
1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz
dienā pacientiem, kuri
iepriekš jau saņēmuši pretretrovīrusu terapiju _(ART). _Uzsākot
terapiju pacientiem, kuri iepriekš
nav saņēmuši _ART, _pirmās 7 dienas ar 500 mg sahinavīra divreiz
dienā kopā ar 100 mg
ritonavīra divreiz dienā, pēc tam 1000 mg sahinavīra divreiz
dienā kopā ar 100 mg ritonavīra
divreiz dienā.
500 mg tipranavīra