Dzuveo

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

суфентанилом цитрат

Saadav alates:

Laboratoire Aguettant

ATC kood:

N01AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sufentanil

Terapeutiline rühm:

Анестезиология

Terapeutiline ala:

болка

Näidustused:

Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Toote kokkuvõte:

Revision: 6

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2018-06-25

Infovoldik

28
Б. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DZUVEO 30 МИКРОГРАМА СУБЛИНГВАЛНА
ТАБЛЕТКА
суфентанил (sufentanil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва
всички възможни, неописани в тази
листовка нежелани
реакции. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Dzuveo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Dzuveo
3.
Как да използвате Dzuveo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Dzuveo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DZUVEO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество на Dzuveo е
суфентанил, който принадлежи към
група силни
болкоуспокояващи средства, наречени
опиоиди.
Суфентанил се използва за лечение на
внезапна умерена до силна болка при
възрастни в
лечебно заведение под

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dzuveo 30 микрограма сублингвална
таблетка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка сублингвална таблетка съдържа 30
микрограма суфентанил (sufentanil) (като
цитрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Сублингвална таблетка
Синя плоска таблетка със заоблени
ръбове и диаметър 3 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Dzuveo е показан за овладяване на остра
умерена до силна болка при възрастни
пациенти.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Dzuveo трябва да се прилага от медицински
специалист само в лечебно заведение
под
медицинско наблюдение. Лечебното
заведение трябва да разполага с
оборудване и персонал,
обучен за откриване и овладяване на
хиповентилация и възможност за
прилагане на кислород и
опиоидни антагонисти, като налоксон.
Dzuveo трябва да се предписва и прилага
само от
медицински специалисти, които имат
опит в опиоидната терапия; особено в
овладяването на
опиоидни нежелани реакции, като
например респираторна депресия (вж.
точка 4.4).
Дозировка
Dzuveo се предлага в апликатор за
еднократна употреба