Desloratadine ratiopharm

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

desloratadin

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desloratadine

Terapeutiline rühm:

Antihistaminer för systemiskt bruk,

Terapeutiline ala:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Näidustused:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Toote kokkuvõte:

Revision: 12

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2012-01-13

Infovoldik

19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
För vuxna
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm
3.
Hur du tar Desloratadine ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE RATIOPHARM ÄR
Desloratadine ratiopharm innehåller desloratadin som är ett
antihistamin.
HUR DESLORATADINE RATIOPHARM VERKAR
Desloratadine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte
gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla
dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR DESLORATADINE RATIOPHARM SKA ANVÄNDAS
Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit
(inflammation i nässlemhinnan orsakad
av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna. Dessa symtom omfattar
nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda
eller vattniga ögon.
Desloratadine ratiopharm används också för att lindra symtom i
samband med kronisk idiopatisk
urtikaria (en hudåkomma utan känd orsak), som tidigare har
konstaterats av läkare. Dessa symtom
omfa

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 14,25 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine ratiopharm är avsedd för vuxna för lindring av symtom
i samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
kronisk idiopatisk urtikaria som tidigare har diagnostiserats av
läkare (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Behandlingstid
Behandlingstiden beror på symtomens art, varaktighet och förlopp.
Om symtomen varar i mer än 7 dagar eller förvärras, ska patienten
rådfråga läkare för att minimera
risken att symtomen maskerar en bakomliggande sjukdom.
Intermittent
allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka
eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persistent
allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och
i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för
allergen.
Vid kronisk idiopatisk urtikaria kan symtomen kvarstå i mer än 6
veckor och karakteriseras av
återkommande episoder. Kontinuerlig behandling kan därför vara
nödvändig.
_Pediatrisk population _
Desloratadine ratiopharm rekommenderas inte för barn och ungdomar
under 18 år.
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
3
Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade
tabletter för