Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminer för systemiskt bruk,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
auktoriserad
2012-01-13
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER desloratadin För vuxna LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm 3. Hur du tar Desloratadine ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESLORATADINE RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD DESLORATADINE RATIOPHARM ÄR Desloratadine ratiopharm innehåller desloratadin som är ett antihistamin. HUR DESLORATADINE RATIOPHARM VERKAR Desloratadine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll. NÄR DESLORATADINE RATIOPHARM SKA ANVÄNDAS Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon. Desloratadine ratiopharm används också för att lindra symtom i samband med kronisk idiopatisk urtikaria (en hudåkomma utan känd orsak), som tidigare har konstaterats av läkare. Dessa symtom omfa Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 14,25 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Desloratadine ratiopharm är avsedd för vuxna för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - kronisk idiopatisk urtikaria som tidigare har diagnostiserats av läkare (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen. Behandlingstid Behandlingstiden beror på symtomens art, varaktighet och förlopp. Om symtomen varar i mer än 7 dagar eller förvärras, ska patienten rådfråga läkare för att minimera risken att symtomen maskerar en bakomliggande sjukdom. Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer. Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen. Vid kronisk idiopatisk urtikaria kan symtomen kvarstå i mer än 6 veckor och karakteriseras av återkommande episoder. Kontinuerlig behandling kan därför vara nödvändig. _Pediatrisk population _ Desloratadine ratiopharm rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år. Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1). 3 Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter för Lesen Sie das vollständige Dokument