País: Unión Europea
Idioma: danés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09CA04
irbesartan
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime (se afsnit 5.
Revision: 7
Trukket tilbage
2007-01-19
87 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 88 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETTER irbesartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Irbesartan BMS til dig personligt. Lad derfor være med at give Irbesartan BMS til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Irbesartan BMSs virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Irbesartan BMS 3. Sådan skal du bruge Irbesartan BMS 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Irbesartan BMS 6. Yderligere oplysninger 1. IRBESARTAN BMSS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Irbesartan BMS tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Irbesartan BMS forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Irbesartan BMS mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes. Irbesartan BMS anvendes til at behandle forhøjet blodtryk ( _hypertension_ ) til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2-diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IRBESARTAN BMS BRUG IKKE IRBESARTAN BMS: hvis du er OVERFØLSOM (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan BMS hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET . (Det er også bedre at lade være med at tage Irbesartan BMS i begyndelsen af graviditeten Leer el documento completo
1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan BMS 75 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan. Hjælpestof: 15,37 mg lactosemonohydrat per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte indgraveret på den ene side og nummeret 2771 indgraveret på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del i et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt, giver Irbesartan BMS generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg overvejes, specielt til patienter i hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år. Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af Irbesartan BMS øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes. Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan BMS (se pkt. 4.5). Hos hypertensive type 2-diabetikere bør behandling starte ved 150 mg irbesartan, 1 gang dagligt, og titreres op til 300 mg 1 gang dagligt, som den foretrukne vedligeholdelsesdosering til behandling af nyresygdom. Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Irbesartan BMS hos hypertensive type 2-diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugtefter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt. 5.1). Nyrefunktionsnedsættelse : Det er ikke nødvendigt at dosisjustere patienter med nedsat nyrefunktion. En laverestartdosis (75 mg) bør overvejes hos patienter i hæmodi Leer el documento completo