País: Unión Europea
Idioma: estonio
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
lamivudiin
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
HIV-nakkused
Epivir on näidustatud retroviirusevastaseks kombineeritud raviks inimese-immuunpuudulikkuse-viiruse (HIV) osana-nakatunud täiskasvanutel ja lastel.
Revision: 50
Volitatud
1996-08-08
53 B. PAKENDI INFOLEHT 54 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EPIVIR 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID _lamivudiin _ _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Epivir’i võtmist 3. Kuidas Epivir’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Epivir’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EPIVIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE EPIVIR’I KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS) INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL JA LASTEL. Epivir’i toimeaine on lamivudiin. Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId). Epivir ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu. Kõik inimesed ei reageeri Epivir-ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPIVIR’I KASUTAMIST EPIVIR’I EI TOHI VÕTTA, kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE . Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie puhul, RÄÄKIGE OMA ARSTIGA . ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA EPIVIR Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir’i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema e Leer el documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Epivir, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Epivir, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Epivir, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini. Epivir, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg lamivudiini. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga 150 mg tablett sisaldab 0,378 mg naatriumi. Iga 300 mg tablett sisaldab 0,756 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Epivir, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tablett Valged ja teemanti kujuga poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX CJ7“. Epivir, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tablett Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „GX EJ7“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED HIV-infektsiooni ravi kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega täiskasvanutel ja lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peab alustama arst, kes on spetsialiseerunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni ravimisele. Epivir’i võib manustada koos toiduga või ilma. Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata. Epivir on saadaval ka suukaudse lahusena üle 3 kuu vanustele lastele, kes kaaluvad alla 14 kg, või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama (vt lõik 4.4). Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2). 3 Teise võimalusena võib patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, tableti (tabletid) purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule, mis kõik tuleb kohe sisse võtta (vt lõik 5.2). _Täiskasvanud, noorukid ja lapsed Leer el documento completo